何为洁净车间
洁净车间也叫无尘车间、洁净室、无尘室、洁净厂房、净化车间等,六安净化工程,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
生物洁净室的特殊要求
1、制药工厂中,通向无菌灌封室的各个进口必须设有套间式的前室,车间净化工程,其前室门要求装配紧密,以形成有效的气闸。
2、 制药工厂无菌室的间隔有一部分应装有透明玻璃,这样既能为操作者提供舒适的操作环境,又能从无菌室外观察室内工作情况。
3、制药工厂的原料1药生产中,干燥、称量和包装岗位的物料均处于敞口状态,一般宜采用**部或侧面送风,下侧回风方式。
生物洁净室的特殊要求
1、生物洁净室应定期消毒,净化工程公司,使用的消毒剂不得对设备、原料、包装材料,成品等产生污染。
2、制药工业中,下列情况的空气净化系统,经处理后仍不能避免产生交叉污染时,则不应利用回风。
(1)固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等工艺;
(2)用**溶媒精制的原料1药精制、干燥工序;
(3)产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序。